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2024-02-27

赋能小批量药物  斯蒂瓦那托集团推出EZ-fill® Kit和实验室灌装服务

时间: 2024-02-27 编辑:

2月27日,全球领先的制药、生物技术和生命科学行业药物内包材和给药解决方案供应商斯蒂瓦那托集团(...

2月27日,全球领先的制药、生物技术和生命科学行业药物内包材和给药解决方案供应商斯蒂瓦那托集团(纽约证券交易所代码:STVN)宣布,依托自身一体化技术、经验及资源优势,集团成功打造了EZ-fill® Kit和非GMP实验室灌装服务两种新产品,并已推出在技术卓越中心(TEC)。全新的技术和服务充分利好小批量制药的开发及商业化量产。

伴随医药产业竞争持续加剧,缩短药物上市时间成为了企业提升自我核心竞争力,抢占市场的主要举措之一。在此关键背景下,为赋能制药企业的药物在最短时间内上市,斯蒂瓦那托集团积极为前者提供快速且可定制化的多功能解决方案。本次全新推出的EZ-fill® Kit,即可高效满足制药企业在临床试验或商业阶段高效的灌装小批量高质量注射制剂需求。

当前,由于某些治疗领域针对治疗各种疾病的生物制药激增,制药公司迎来了巨大的增长潜力。数据显示,在目前正在开发的21,000多种药物中,注射剂占比超60%,且其中44%为生物制药。这类药物往往需要高性能的初级包装和给药技术来进行适当的储存和给药。

EZ-fill® Kit建立在斯蒂瓦那托集团现有的免洗免灭内包材解决方案基础之上,包括西林瓶、卡式瓶和注射器。依托该方案,客户可有效地筛选出与药品结合使用的不同初级包装,且集团为最大程度便捷客户,将试剂盒设计成为一个模块化组合箱,客户不仅可按需求组合免洗免灭玻璃内包材和附加组件,还可享受快递公司配送服务。人性化设计使得平台不仅进一步提升了药物整个生命周期质量和安全水平,让患者切实受益;还加快了新药进入市场的速度,制药企业也大大提升的竞争力。根据公司全新安排,预计在2024年第二季度正式开启商业化。

此外,为更好地支持客户,斯蒂瓦那托集团在其位于美国波士顿和意大利Piombino Dese的技术卓越中心(TEC)引入了非GMP实验室灌装服务。这项新服务可帮助客户在内包材选择阶段,高效评估和确定灌装过程对产品性能的影响,从而降低流程风险,加强开发和商业化战略。

斯蒂瓦那托集团EZ-fill®西林瓶和卡式瓶高级总监Fabio Bertacchini表示:“在将新的先进生物制药产品推向市场和患者的竞赛中,斯蒂瓦那托集团正在应对及时为客户提供灵活的药物内包材和灌装解决方案的挑战。斯蒂瓦那托集团仍然专注于开发有助于提高制药标准的新产品。通过利用我们全球TEC中心提供的专业知识,我们旨在支持客户的创新,帮助他们面对测试和降低风险的过程,并在整个药物开发过程中第一时间做出正确的选择。”

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